2020.06.29
利用真實世界資料產生真實世界證據：以健康保險申報資料庫為例
真實世界證據（real-world evidence，以下簡稱RWE）與真實世界數據（real-world data，以下簡稱RWD）並非完全新的名詞與概念。但自美國2016年底通過21世紀治療法案（21st Century Cures Act），其中提及期許能利用RWE，加速醫療產品之創新與審批、減輕監管負擔、精進臨床試驗設計及規劃等，而後，不論是產、官、學界都對使用RWD產生極大的興趣，也對於使用RWD所產生RWE有了新的看法，進而提出相關指導方針及框架，期能更有效率地應用RWE的結果。本文主要為探討國內常見的RWD―全民健保資料庫，提供相關資訊，使這類資料所產生的RWE能更貼近相關需要與規範。...
