首頁 二級單位 臨床數據中心 臨床研究申請與分析
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臨床數據中心

  1. 研究資料庫包含臨床研究資料庫與校務研究資料庫。
  2. 申請者資格：
    1. 本校及附屬醫院之專任人員。
    2. 其他經委員會專案審議通過者。
  3. 申請者應EIP系統上填寫申請書及欄位申請，並於「臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會」(Taipei Medical University - Joint Institutional Review Board, TMU-JIRB)系統提出申請及檢附「EIP欄位申請書」，TMU-JIRB審查通過會轉知臨床數據中心通過之證明函及研究計畫書。
  4. 臨床研究資料庫服務模式： 
    臨床研究資料庫
服務模式
    		 所需文件   釋出 / 攜出條件   備註
    釋出（數據）
    1. EIP申請及所需欄位
    2. IRB核准函及計劃書
    		  
    1. 申請之資料為臨床研究資料庫之資料。
    2. 申請書中明確載明篩選研究標的之條件。
    3. 篩選之研究標的於各附屬醫院之病人數均大於五人，且各附屬醫院之病歷數均小於各院總病歷數之百分之一。
    		   提供篩選對象條件請至臨床研究資料庫諮詢(PICOTS)。
    攜出（報表）
    1. EIP申請及所需欄位
    2. IRB核准函及計劃書
    		   變項分類過細少於一單位以下、可回推出少於一單位以下或以特殊符號註記之統計分析結果均不得攜出，不得自行利用攜出之統計分析結果，產製一單位以下之統計結果。   申請前請先至數據處諮詢 臨床研究資料庫諮詢(PICOTS)。
    攜入（個人資料串聯）
    1. EIP申請及所需欄位
    2. IRB核准函及計劃書
    3. 特定對象知情同意書
    		   變項分類過細少於一單位以下、可回推出少於一單位以下或以特殊符號註記之統計分析結果均不得攜出，不得自行利用攜出之統計分析結果，產製一單位以下之統計結果。  
    1. 審查過程將會抽查特定對象知情同意書正本，驗後立刻歸還。
    2. 特定對象識別代碼(如身分證字號、病歷號碼)。
    3. 攜入檔案應與IRB文件上所提之檔案名稱、資料筆數、欄位名稱及譯碼簿應一致。
    * 校務研究僅提供攜出(報表)與攜入(個人資料串聯)兩種服務模式。