臨床數據中心

  1. 研究資料庫包含臨床研究資料庫與校務研究資料庫。
  2. 申請者資格:
    1. 本校及附屬醫院之專任人員。
    2. 其他經委員會專案審議通過者。
  3. 申請者請先線上填寫研究資料庫申請單(APP02),以立即取得APP02及欄位勾選表,再至北醫聯合人體研究倫理委員會TMU-eJIRB系統提出申請,並上傳APP02及欄位勾選表,JIRB審查通過會轉知臨床數據中心通過之證明函、研究計畫書及相關文件。
  4. 臨床研究資料庫服務模式(申請流程介紹影音檔)
    臨床研究資料庫
    服務模式
    所需文件   釋出 / 攜出條件   備註
    釋出(data to go)
    1. 申請單APP02及欄位勾選表
    2. IRB證明函及計畫書
      1. 申請之資料為臨床研究資料庫之資料。
    2. 申請書中明確載明篩選研究標的之條件。
    3. 篩選之研究標的於各附屬醫院之病人數均大於五人,且各附屬醫院之病歷數均小於各院總病歷數之百分之一。
      提供篩選對象條件,請填寫諮詢單APP01(PICOTS)
    攜出(report to go)
    1. 申請單APP02及欄位勾選表
    2. IRB證明函及計畫書
      變項分類過細少於一單位以下、可回推出少於一單位以下或以特殊符號註記之統計分析結果均不得攜出,不得自行利用攜出之統計分析結果,產製一單位以下之統計結果。   如需初估樣本數評估研究可行性,請填寫諮詢單APP01(PICOTS)
    攜入(linked my data)
    1. 申請單APP02及欄位勾選表
    2. IRB證明函及計畫書
    3. 特定對象知情同意書
      變項分類過細少於一單位以下、可回推出少於一單位以下或以特殊符號註記之統計分析結果均不得攜出,不得自行利用攜出之統計分析結果,產製一單位以下之統計結果。   1. 審查過程將會抽查特定對象知情同意書正本,驗後立刻歸還。
    2. 特定對象識別代碼(如身分證字號、病歷號碼)。
    3. 攜入檔案應與IRB文件上所提之檔案名稱、資料筆數、欄位名稱及譯碼簿應一致。
    * 校務研究僅提供攜出(report to go)與攜入(linked my data)兩種服務模式。
    * 欲申請聯合人體生物資料庫(JBB)檢體及其檢體之臨床資料,請向人研處JBB洽詢。
  五. 申請流程:

六. 申請研究資料庫範例檔,請填寫範例檔申請單(APP07),經核對後,將以E-mail寄出。

使用規則

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