TriNetX
一、 什麼是 TriNetX
TriNetX 是一個全球性的、以真實世界資料(Real-World Data, RWD)為基礎的醫療/臨床研究平台。
這個平台讓研究人員(例如醫院、製藥公司、學術機構)能在已收集的病人醫療紀錄中進行查詢、分析,來瞭解在「真實臨床環境」中疾病與療法的情況。
資料來源通常包括電子病歷(EMR)、診斷、用藥記錄、醫院檢驗數據、手術或處置紀錄、實驗室結果等。這些資料在被用於研究前會被去識別(de-identified),也就是移除可以辨識個人身份的資訊,以保護病人隱私。
二、TriNetX 能做什麼/用途
1.臨床試驗設計與可行性分析(Trial Design & Feasibility)
- 研究者可以先查詢「如果這樣定條件(入選條件、不入選條件等),有多少病人可能符合」,看看是否有足夠數量能參加臨床試驗。
- 幫助選擇哪些醫療機構能參與試驗(site selection),節省時間。
2.病人群體(cohort)分析
- 想研究某疾病在真實世界的樣貌,例如:病患合併症情況、有哪一些共病、實際治療效果、用藥安全性等。 TriNetX 可以讓你先把病人分群(包含/排除某些診斷或特徵),看這些群體間差異。
3.生成真實世界證據(Real-World Evidence, RWE)
- 不只是做臨床試驗,也能用這些真實世界資料做研究,以支持產品上市後的安全、療效、醫療政策決策等。
4.資料共享與合作
- 醫院或研究中心可加入 TriNetX 網絡,與其他機構共享數據(在合適的隱私保護下)進行多中心研究。這樣對於研究罕見疾病或病人數量少的條件非常有幫助。G*Power是藉由不同的分布來推算樣本數,以大範圍而言目前適用的包含「Exact」、「F-test」、「t-test」、「x2 test」、「z-test」。
三、TriNetX 的特色與優點
- 資料量大與更新快速:因為涵蓋很多醫療機構與病人資料,且資料會持續更新。可用來查到最近臨床的變化。
- 可匿名處理:個人身份被保護,研究者看不到個別可識別病人,而只看經過去識別的資料。這樣符合隱私法規要求。
- 靈活分析與預測:可以設定條件(入選、排除),分析病人特徵,也可以預測未來可能的病例數或某病人的診治趨勢。