目的:臨床研究在發展過程中有超過一半的時間和費用被使用於臨床試驗中,在新藥開發中減少開支和時間,並且證明新藥的效益是一項挑戰,為了減少時間跟成本,對於二元滿足點的臨床試驗,提出了一個phase II/III的調適性設計,此次workshop將針對調適性設計進行探討與經驗分享。
主辦單位:臺北醫學大學生物統計研究中心
時間:2019年04月13日 上午09點至下午17點
地點:臺北醫學大學前棟4樓誠樸廳(台北市信義區吳興街250號)
活動流程:
時間 | 課程內容 | 講師 |
08:30 - 09:00 | 報到時間 | |
09:00 - 12:00 |
1. Introduction to adaptive study design
2. Types of adaptive study designs
3. Group sequential design and interim analyses
4. Clinical Trials of regulatory perspectives
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葉瓊華博士 Cook Research Incorporated |
12:00 - 13:30 | 午餐時間 | |
13:30 - 15:00 |
1. Sample size re-estimation for adaptive design 2. Two-stage adaptive seamless trial design 3. Final analyses for adaptive study design 4. IRB application experience
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葉瓊華博士 Cook Research Incorporated |
15:00 - 16:30 | 臨床試驗銜接性試驗法規經驗分享暨研究倫理重點 |
陳紀勳醫師 |
教育積分:衛生福利部醫事人員繼續教育「西醫師」、「藥師」醫學倫理學分(申請中),全程參加並依衛生福利部規定簽到與簽退且親寫積分申請相關資料者,會有前述醫事職類人員之上課積分。
IRB時數:核發 4.5 小時紙本受訓證明。
報名方式:預先報名,限額 100人,額滿為止。
報名網址:https://goo.gl/forms/qrSYxkjQbpotZ9ZJ3
繳費方式:每位學員為2000元報名費,包含精美講義、美味午餐及相關認證證書;報名完成後將依據所填email,寄發匯款資訊。
附註說明:
1. 提供會議期間之茶水及講義。
2. 報名費收據活動當天現場領取。
3. 為響應環保,敬請參加者自備環保杯,共同響應愛護地球。
(環東大道)由基隆路下,直行往台北市政府方向,左轉松高路、右轉松智路後直行過莊敬路約再300公尺,左側即可見臺北醫學大學校園。