研習會

2019.02.26

臨床試驗之調適性設計(adaptive design)工作坊

目的:臨床研究在發展過程中有超過一半的時間和費用被使用於臨床試驗中,在新藥開發中減少開支和時間,並且證明新藥的效益是一項挑戰,為了減少時間跟成本,對於二元滿足點的臨床試驗,提出了一個phase II/III的調適性設計,此次workshop將針對調適性設計進行探討與經驗分享。

主辦單位:臺北醫學大學生物統計研究中心

時間:20190413日 上午09點至下午17

地點:臺北醫學大學前棟4樓誠樸廳(台北市信義區吳興街250)

 

活動流程:

 時間 課程內容 講師
08:30 - 09:00 報到時間
09:00 - 12:00
1.  Introduction to adaptive study design
2. Types of adaptive study designs
3. Group sequential design and interim analyses
4. Clinical Trials of regulatory perspectives

葉瓊華博士

Cook Research Incorporated

12:00 - 13:30 午餐時間
13:30 - 15:00

1.  Sample size re-estimation for adaptive design

2. Two-stage adaptive seamless trial design

3. Final analyses for adaptive study design

4. IRB application experience

 

葉瓊華博士

Cook Research Incorporated

15:00 - 16:30 臨床試驗銜接性試驗法規經驗分享暨研究倫理重點

陳紀勳醫師

財團法人醫藥品查驗中心

教育積分:衛生福利部醫事人員繼續教育「西醫師」、「藥師」醫學倫理學分(申請中),全程參加並依衛生福利部規定簽到與簽退且親寫積分申請相關資料者,會有前述醫事職類人員之上課積分。

IRB時數:核發 4.5 小時紙本受訓證明。

報名方式:預先報名,限額 100人,額滿為止。

報名網址:https://goo.gl/forms/qrSYxkjQbpotZ9ZJ3

繳費方式:每位學員為2000元報名費,包含精美講義、美味午餐及相關認證證書;報名完成後將依據所填email,寄發匯款資訊。

 

附註說明:

1.  提供會議期間之茶水及講義。

2.  報名費收據活動當天現場領取。

 

3.  為響應環保,敬請參加者自備環保杯,共同響應愛護地球。

 

 

交通及會場指引

校本部
 
 
 
 
  • 公車 : 1、2222(區間車)226266266(區間)288333738、 藍5(臺北醫學大學站) 、市民小巴7 (臺北醫學大學附設醫院站)
  • 捷運(轉本校附設醫院接駁車) : 
    1.  捷運板南線-市政府站2號出口處,每10分鐘一班專車接駁 (19:30後每30分鐘一班)
    2. 文湖線-六張犁站唯一出口往基隆路方向的公車站牌處候車,尖峰時間每15分鐘一班,離峰時間每30分鐘一班車接駁。
    3. 淡水信義線-象山3號出口上樓後往前直行第一個避車彎候車,約每40分鐘一班接駁。
  • 自行駕車 :
    1. (國道3號) 由信義快速道路下來進入信義路,左轉松仁路,右轉松勤街,左轉松智路後直行過莊敬路約再300公尺,左側即可見臺北醫學大學校園。
    2.  

      (環東大道)由基隆路下,直行往台北市政府方向,左轉松高路、右轉松智路後直行過莊敬路約再300公尺,左側即可見臺北醫學大學校園。


 

臺北醫學大學校區及附屬醫院平面分佈圖